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Descripción
Descripción
- La prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) bajo el nuevo nombre – QuickVue COVID-19 Test
- La prueba QuickVue COVID-19 Test es un dispositivo de inmunoensayo de flujo lateral de lectura visual, diseñado para la detección cualitativa rápida de antígenos de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2 directamente en muestras de hisopado nasal anterior (narinas) de personas con signos y síntomas de COVID-19 dentro de los primeros 5 días desde el inicio de los síntomas
- Esta prueba es para uso doméstico sin receta por personas de 14 años o más que se realicen la prueba a sí mismas, o por adultos que realicen la prueba a personas de 2 años o más
- La prueba QuickVue COVID-19 Test no diferencia entre el SARS-CoV y el SARS-CoV-2
- Todos los resultados negativos son presuntivos
- Los resultados negativos no descartan infecciones por SARS-CoV-2 u otros patógenos y no deben utilizarse como única base para el tratamiento
- Los resultados positivos no descartan la coinfección con otros patógenos respiratorios
Especificaciones
Especificaciones
QuickVue COVID-19 Test 510k IFU
QuickVue COVID-19 Test 510k Healthcare Providers IFU
QuickVue COVID-19 Test 510k Quick Ref
SDS
QuickVue COVID-19 Test 510k IFU
QuickVue COVID-19 Test 510k Healthcare Providers IFU
QuickVue COVID-19 Test 510k Quick Ref
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Política de devoluciones
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