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Descripción
Descripción
- No invasivo: muestras de hisopado nasal anterior; no es necesario hisopar profundamente en la cavidad nasal para la recolección de muestras
- Fácil de usar: proceso simple de 4 pasos desde la recolección de la muestra hasta los resultados
- Esta prueba está autorizada para uso doméstico sin prescripción médica con muestras de hisopado nasal anterior (narinas) auto-recolectadas de personas de 14 años o más o con muestras de hisopado nasal anterior (narinas) recolectadas por un adulto de personas de 2 años o más
- Esta prueba está autorizada para personas con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas cuando se realizan al menos dos pruebas en un período de tres días con al menos 48 horas entre pruebas, y para personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar COVID-19, cuando se realizan al menos tres pruebas en un período de cinco días con al menos 48 horas entre pruebas
- Las personas deben proporcionar todos los resultados obtenidos con este producto a su proveedor de atención médica para informes de salud pública y para recibir atención médica adecuada
- Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial médico pasado y otra información diagnóstica es necesaria para determinar el estado de la infección
- Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o coinfección con otros virus y el agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad
- Todos los resultados negativos son presuntivos y se puede realizar una confirmación con un ensayo molecular, si es necesario para el manejo del paciente
- Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las medidas de control de infecciones como aislarse de otros y usar mascarillas; el resultado negativo debe considerarse en el contexto de las exposiciones recientes, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19 de un individuo
- La prueba de antígenos Advin COVID-19 @ Home es un dispositivo de inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2
- La prueba de antígenos Advin COVID-19 @Home es solo para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
- Acuerdo de Porcentaje Positivo (PPA) - 82.5%
- Acuerdo de Porcentaje Negativo (NPA) - 100%
Advin COVID-19 Ag @Home Sales Sheet
Advin COVID-19 Ag @Home Healthcare Provider IFU
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Política de devoluciones
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